喜报｜中心入驻企业宁芯慧医母公司脑电图仪正式获批注册证！
近日，中心入驻企业宁芯慧医母公司——宁炬科技自主研发的脑电图仪，成功取得中华人民共和国医疗器械注册证！本次获批标志着宁矩科技在神经电生理领域的产品合规化进程迈入新的阶段，也意味着其核心脑电技术正式进入医疗器械注册体系。
产品名称：脑电图仪
型号：MH31309.01
脑电图仪注册证：京械注准20262070054
脑电图仪作为神经电生理检测的基础设备，是宁矩科技多模态脑电平台战略中的核心节点产品。产品由主机、充电底座及脑电数据管理软件(SH31)组成，适用于医疗机构对成人及6岁以上儿童前额叶脑电生理信号进行检测、处理、显示与存储(不含自动诊断功能)。
该产品面向临床脑功能评估、神经电生理检测及科研应用场景，具备:
· 前额脑电精准采集能力
· 便携式结构设计
· 数据实时显示与存储管理
· 医疗机构合规应用支持
本次注册证的取得，是宁矩科技在以下能力体系上的集中体现:
围绕产品技术要求、风险管理、型式检验、临床评价等核心环节，建立完整研发与注册协同机制。
严格执行医疗器械生产质量管理规范，依托规范化场地与标准化流程，保障产品全生命周期质量可控。
受托生产企业：泽理氪医学科技(北京)有限公司
脑电图仪注册证 京械注准20262070054
实现研发—转产—注册—生产一体化衔接。
此次取证不仅意味着宁矩科技正式拥有医疗级脑电注册产品、神经电信号采集技术完成监管体系验证、后续产品线(多模态、可穿戴、算法拓展)具备合规延展基础，更为未来产品升级与衍生型号开发奠定制度基础。
未来，中心将持续加强与宁芯慧医等优秀入驻企业的协同创新合作，依托平台资源集聚优势与专业服务体系，进一步推动脑电技术发展与产业需求精准对接，助力更多创新成果落地见效、赋能高质量发展。
